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PEARLITOL® Flash, solution pour comprimés orodispersibles

PEARLITOL® Flash est un mannitol alliant résistance et délitement rapide. Il offre au consommateur un plaisir gustatif incomparable et rend la formulation des comprimés étonnamment simple.

Plateforme Comprimés orodispersibles

Roquette a pris part au développement de nouveaux excipients pour la formulation de comprimés orodispersibles il y a maintenant plus de 10 ans, initialement avec le mannitol pour compression directe (PEARLITOL® SD). Les propriétés physico-chimiques particulières du mannitol – combinant une bonne solubilité et une certaine hydrophobicité de surface – en font un excipient idéal en association avec un super-désintégrant pour la formulation de comprimés à la fois résistants et se délitant rapidement.

Développé par Roquette, PEARLITOL® Flash est un composé à base de mannitol et d'amidon uniquement, mis au point spécifiquement pour ses propriétés uniques de délitement : une fois sous forme de comprimés, il se délite instantanément en bouche, évoluant en une texture onctueuse et légèrement sucrée.
Avantages clés
  • Goût agréable
  • Délitement oral rapide
  • Simplicité du procédé de compression directe
  • Excipient pour compression directe résistant
  • Formulation étonnamment simple
  • Fiabilité d'un fournisseur de produits pharmaceutiques

Statut réglementaire

Le mannitol et l'amidon de maïs extra-blanc sont conformes aux pharmacopées européenne (EP) et américaine (USP/NF).
Monographie ‘mannitol’ EP et USP/NF
Monographie ‘amidon de maïs’ EP et USP/NF

Facilité d'enregistrement (autorisation de mise sur le marché). « Drug Master File » soumis à la FDA en avril 2010

Deux ingrédients reconnus pouvant être utilisés dans le secteur des nutraceutiques.

Ressources

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