Nos services et savoir-faire
Roquette a fait ses preuves en matière de performance et de fiabilité au sein de l'industrie pharmaceutique.
Forts d'une expertise pluridisciplinaire, nous accompagnons vos développements dans de nombreux domaines grâce à notre Support Réglementaire, Service Ingénierie Client, et Service Technique Client Global Pharma (CTS).
Support réglementaire
Le secteur pharmaceutique est l'un des plus réglementés au monde. De l'organisation des dossiers de produits à la description précise des ingrédients et à la compilation des données analytiques, la préparation d'une solution médicinale pour le marché est une opération complexe et chronophage, même pour les producteurs de médicaments les plus établis.
Avec des années d'expérience dans la gestion de ces processus sur les marchés du monde entier, notre département réglementaire interne est là pour vous aider à rationaliser votre processus de dépôt de produits. Nos relations profondément enracinées avec diverses associations commerciales internationales, y compris l'IPEC et les groupes de décision de qualité au sein des Pharmacopées mondiales, nous permettent de garantir la conformité complète de vos produits pour une tranquillité d'esprit totale.
Votre processus réglementaire pourrait-il bénéficier d'un partenaire expert ?
Service d'ingénierie client
Manipuler des quantités industrielles de poudre ou de liquide peut être un véritable défi d'ingénierie, surtout lorsque les ingrédients sont destinés à être utilisés dans des produits pharmaceutiques de haute qualité.
Notre Service d'Ingénierie Client, établi depuis longtemps, offre aux fabricants de médicaments un soutien complet pour la conception et la construction d'équipements de traitement, y compris des réservoirs de réception, des cuves et des installations de manipulation de poudre.
Disponibles dans le monde entier et toute l'année, nous proposons des solutions éprouvées pour vous aider à gérer le traitement des ingrédients à grande échelle et à tirer le meilleur parti de notre portefeuille de produits haut de gamme.
Ensemble, relevons vos défis d'ingénierie.
Notre Customer Technical Service (CTS):
Soutien au développement de la formulation pharmaceutique
Technologie et préparation de poudre, compression directe, évaluation de comprimés, solutions de confiserie pharmaceutique, formulation de sirop et bien plus encore : notre service technique client de premier plan fournit un support à 360 degrés pour vos projets de développement de médicaments. Notre CTS couvre :
Technologie des poudres pharmaceutiques
- Densité en vrac, compressibilité, hygroscopicité, taille de particules, écoulement et formation de poussière
Préparation de poudre pharmaceutique
- Mélange, coloration, arômatisation et granulation humide ou sèche de poudre pharmaceutique
Compression directe
- Conseils en formulation, planification et étalonnage des paramètres personnalisés, évaluation des comprimés, Service de simulation de compression pour la préparation de poudre pharmaceutique
Tests de contrôle qualité des comprimés
- Évaluation de la dureté, de l'épaisseur, du poids, de la densité, de la friabilité, du temps de désintégration et de dissolution, surveillance de l'apparence, observation à l'aide de la microscopie électronique ou des mesures Instron pour les comprimés de poudre pharmaceutique
Contrôle des paramètres pour les sirops pharmaceutiques
- Évaluation du pH, de la stabilité de la couleur, de la précipitation, de la suspension et de la séparation, de la cristallisation et du verrouillage du bouchon pour les sirops pharmaceutiques
Confiserie pharmaceutique
- Assistance d'experts en formulation et sur site
La qualité avant tout
Chez Roquette Pharma Solutions, la qualité est primordiale.
Dans tous nos processus, produits et services, nous nous engageons à la satisfaction de nos clients - cherchant continuellement des moyens d'améliorer la fiabilité, la capacité et l'efficacité.
Notre système intégré de gestion de la qualité (QMS) est régulièrement réévalué par des autorités reconnues pour garantir que nos produits sont conformes aux normes internationales appropriées.
Mais nous ne nous arrêtons pas là.
De l'invitation d'audits externes réguliers de notre chaîne d'approvisionnement et de nos sites de production à la sécurisation d'une gamme inégalée d'approbations internationales - dont GMP, COFRAC, BUREAU VERITAS et EXCiPACT™ pour n'en citer que quelques-unes - nous offrons à nos clients la confiance totale dont ils ont besoin pour créer des traitements vitaux.
Le laboratoire de contrôle qualité central à Lestrem a obtenu l'accréditation COFRAC pour l'analyse des matières premières. Des certificats d'analyse sont délivrés conformément aux normes alimentaires, pharmaceutiques et industrielles.
Découvrez la différence que peut faire une véritable qualité.
Nos solutions
Un fournisseur majeur d'excipients pharmaceutiques
Découvrez tout le potentiel des différentes formes de dosage grâce à nos ingrédients pharmaceutiques innovants. En tant que partenaire intégré verticalement et orienté vers les solutions, nous offrons une véritable qualité pour vous aider à relever les défis les plus difficiles en matière de distribution de médicaments.
Excellence des ingrédients actifs pour la nutraceutique
Soutenus par une chaîne d'approvisionnement intégrée verticalement et entièrement transparente, notre gamme d'excipients et d'API de qualité d'origine végétale permet de réaliser des formes posologiques personnalisées. Atteignez vos objectifs de développement de nutraceutiques avec Roquette.
Injectables et dialyse de qualité supérieure
Faites confiance à Roquette pour vous accompagner dans la mise au point de vos traitements par injection et dialyse. Avec une gamme complète d'ingrédients sans pyrogènes, d'agents osmotiques et d'API spécialisés, nous avons l'expertise nécessaire pour formuler des médicaments qui sauvent des vies.
En savoir plus sur Roquette Pharma Solutions
Parcourez nos produits
Vous cherchez un excipient robuste ou un API spécialisé ? Découvrez notre large et diversifié portefeuille de solutions de qualité.
Plateforme de vente en ligne
Parcourez, cliquez, c'est fait. Faites confiance à notre plateforme de commande en ligne pour simplifier votre processus d'achat de produits (clients américains).
Pharma Virtual Lab
La science pharmaceutique de pointe à portée de main. Des webinaires d'experts aux livres blancs, obtenez toutes les informations dont vous avez besoin via notre centre d'innovation virtuel.
